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器械简讯
徐州市脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？如何划分脱敏剂的注册单元？_徐州市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 14:46:15
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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？如何划分脱敏剂的注册单元？
答：建议在产品技术要求型号规格及划分说明中列明各组分的名称、含量，各组分比例之和应为100%。
脱敏剂注册单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据，例如：产品作用机理不同，建议不作为同一注册单元申报；产品主要成分不同，建议不作为同一注册单元申报。
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来源：网络 或国家官网
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