器械简讯

器械简讯

徐州市国家药监局关于发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个信息化标准的公告(2022年第127号)_徐州市咨询公司【全国可办】

2023-01-11 20:04:57     1839

  为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等规定,组织制订了《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案》《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案》5个信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。

  特此公告。

  附件:1.化妆品生产许可管理基本数据集

     2.普通化妆品备案管理基本数据集

     3.特殊化妆品注册管理基本数据集

     4.化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案

     5.化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案

  

  

  

  国家药监局

  2022年12月30日

国家药品监督管理局2022年第127号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2022年第127号公告附件2.doc

国家药品监督管理局2022年第127号公告附件3.doc

国家药品监督管理局2022年第127号公告附件4.doc

国家药品监督管理局2022年第127号公告附件5.doc

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


徐州市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

镇江捷诚医药服务致力于为徐州市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉徐州市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。徐州市的医疗器械企业欢迎咨询合作。

行业发展趋势

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏