器械简讯

器械简讯

徐州市环氧乙烷灭菌的5种替代方法_徐州市咨询公司【全国可办】

2023-03-09 19:35:06     1389

“环氧乙烷的替代方法”到底有哪些呢?

 

在FDA最近更新的灭菌主文档计划(包括6月份启动的辐照灭菌主文档计划)相关的资讯中都没有明确描述,但偶然翻到2019年的资讯中发现了,当时提到了以下5种替代的灭菌方法:

 

1. Supercritical Carbon Dioxide Sterilization 超临界二氧化碳灭菌

 

2. Nitrogen Dioxide Sterilization 二氧化氮灭菌

 

3. Accelerator-Based Radiation Sterilization 基于加速器的辐射灭菌

 

4. Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization 汽化过氧化氢灭菌

 

5. Vaporized Hydrogen Peroxide-Ozone Sterilization 汽化过氧化氢-臭氧灭菌

 

除了以上5种创新的灭菌方法,还有以下4种减少环氧乙烷排放的灭菌方法:

 

1. Enhanced EtO Cycle Design and Processes 增强EtO周期设计和流程

 

2. Use of EtO-Flexible Chamber Technology EtO-柔性室技术的使用

 

3. Reduced Sterilant Concentration 减少灭菌剂浓度

 

4. Abatement Strategy 减排策略(来源:医疗器械法规资讯)

      进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)



医疗器械交流论坛.png

扫码加入:医疗器械交流论坛

NMPA交流群.png

扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区)

点击加入:医疗器械交流论坛点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区)



江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png


医疗器械行业概况

我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。

徐州市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在徐州市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为徐州市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助徐州市企业选择最适合的管理系统。

徐州市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚

医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为徐州市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助徐州市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏