18306119905
器械简讯
徐州市国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告（2023年第35号）_徐州市咨询公司【全国可办】
2023-04-16 15:19:04
1675
为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
附件：1.化学仿制药参比制剂调整程序（试行）
2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读
国家药监局
2023年3月22日
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
徐州市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在徐州市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为徐州市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉徐州市医疗器械备案政策，可以为徐州市企业提供高效、专业的备案服务。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
