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器械简讯
徐州市医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册申请时，应提交哪些资料？_徐州市咨询公司【全国可办】
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医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册申请时，应提交哪些资料？
答：请参照《国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）附件5.医疗器械注册申报资料要求及说明准备相关申请资料。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
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最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
