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器械简讯
徐州市申请表中，“预期用途”如何描述？_徐州市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 14:57:48
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申请表中，“预期用途”如何描述？
答：试剂盒应明确“体外”“定性/定量”“样本类型”“被测物”等信息，校准质控品需明确所有项目。举例如下：
例1：用于体外定性检测人血清、血浆中××××的活性。
例2：用于体外定量测定人血清中×××的含量。
例3：与本公司的试剂盒配套使用，用于××检测系统的校准。
例4：与本公司的试剂盒配套使用，用于A、B、C……共×项的室内质量控制。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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