器械简讯

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徐州市医疗器械注册型式检验如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书,是否还需要提供开关电源的检测报告?_徐州市咨询公司【全国可办】

2023-02-23 20:32:12     1090

如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书,是否还需要提供开关电源的检测报告?

 

开关电源的认证证书和规格书有时无法提供检测过程中所需要的信息,而开关电源的检测报告则可以补充认证证书和规格书中未能体现的信息,如果制造商能提供开关电源的检测报告,则可以有效减少检测过程中设备制造商与开关电源供应商之间的沟通时间,加快检测工作的进程。


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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

徐州市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析

在徐州市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉徐州市许可证延续审批流程,可以帮助徐州市企业高效完成延续申报。

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