新闻广告

新闻广告

徐州市国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2021年第48号)徐州市医疗器械咨询代办代理公司

2021-07-16 16:29:53     1747

国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2021年第48号)

 为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》,现予发布。

  特此通告。

附件:      1.医用康复器械通用名称命名指导原则

         2.中医器械通用名称命名指导原则

         3.放射治疗器械通用名称命名指导原则

         4.医用软件通用名称命名指导原则

         5.呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则 

         6.妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则

  2021年7月12日

国家药品监督管理局2021年第48号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2021年第48号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2021年第48号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2021年第48号通告附件4.doc

国家药品监督管理局2021年第48号通告附件5.doc

国家药品监督管理局2021年第48号通告附件6.doc


经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

徐州市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

徐州市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为徐州市企业提供专业的许可证代办服务,协助徐州市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

徐州市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚

医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为徐州市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助徐州市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏